攻克癌症不再遥远

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随着社会进程加快，也出现了很多问题，环境的污染严重。还有就是病毒，至今世界上有几种使我们头痛，因为我们无法攻克，近日有个好消息，国外有办法针对癌症。

美国食品和药品监督管理局（FDA）的外部顾问日前对一种癌症基因疗法表示支持，即通过基因工程设计患者自身的免疫细胞来攻击和消灭癌症。在7月12日进行的全体投票中，FDA下属肿瘤药物咨询委员会以10比0的投票确定了一种嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法的好处大于风险。此次投票的背景是，该机构正在考虑是否要对一种名为tisagenlecleucel的药物给予首次批准，该药物是由瑞士诺华制药公司生产的。

CAR-T 疗法成为针对癌症患者的一个富有吸引力的选择。图片

通常情况下，FDA并没有义务遵循其顾问的建议，但它通常都会这样做。

诺华公司正在寻求批准使用tisagenlecleucel治疗患有白血病的儿童和年轻人，这种白血病又被称为急性B细胞淋巴细胞白血病，它对之前的治疗方法没有足够的反应，或者在治疗后又会复发。在美国，大约15%的患有急性淋巴细胞白血病的儿童和年轻人会复发。

研究表明，在这种情况下，CAR-T疗法可以产生持久的再治疗效果。在2015年开始的一项重要试验中，63名参与者中有52人（82.5%）经历了全面的病情缓解。这项未发表的试验没有对照组，因此调查人员还不能确定该治疗有多少效果。但许多此类试验的参与者在数月或数年里都没有再次罹患癌症。

FDA的许多顾问都对这项疗法赞不绝口。这是一个重大的进步，它正在开创一个新时代。该委员会成员之一、美国国立卫生研究院儿科肿瘤学家Malcolm Smith说。Timothy Cripe是俄亥俄州哥伦布市全国儿童医院的肿瘤学家，他称这是他一生中所见过的最令人兴奋的事情之一。

CAR-T疗法首先从患者自身采集在免疫反应中发挥重要作用的T细胞，然后进行重新编程，所得到的Ｔ细胞含有嵌合抗原受体，能识别并攻击癌变细胞，因此可重新注入患者体内用于治疗。

诺华公司的上述临床试验结果显示，82.5%的急性B细胞淋巴细胞白血病患者在接受CAR-T治疗3个月后，病情获得完全或部分缓解，治疗1年后的复发率为64%，存活率为79%。

诺华公司首席执行官布鲁诺斯特里吉尼在一份声明中说：这个委员会一致推荐CAR-T疗法，使我们更接近于给有需要的患者提供首次获得商用许可的CAR-T疗法。

急性B细胞淋巴细胞白血病是一种恶性肿瘤性疾病，异常增生的原始细胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能。这种疾病的治疗方案较为有限，其中儿童和青少年患者5年无复发存活率仅为10%至30%。

CAR-T疗法是广受关注的一种癌症疗法。除了诺华，美国风筝制药公司与朱诺治疗公司也在研发CAR-T疗法。但今年早些时候，因临床试验中数名患者脑水肿死亡事件，朱诺治疗公司正式终止了针对成年人复发难治型急性B细胞淋巴细胞白血病的基因疗法临床试验。

风筝制药公司首席执行官阿里贝勒德格伦在上述委员会投票前发表博客文章说，今天他是诺华最热情的拉拉队队员，这个投票不是关于生意或者竞争，而是关于推进一项有潜力变革癌症疗法的令人兴奋的技术。

与此同时，一些委员会成员对CAR-T疗法的不确定因素表示担忧。这些因素包括用于制造细胞的病毒可能获得复制的能力，或者不恰当地插入外来基因会使T细胞发生癌变。该委员会还指出了这种疗法以及重新引入不同种类T细胞和其他免疫细胞的不确定效果。

CAR-T疗法是存在风险的，并且对于任何长期的毒性作用人们知之甚少。但密苏里州圣路易斯华盛顿大学医学院肿瘤学家、FDA肿瘤药物咨询委员会主席Bruce Roth说，接受这种疗法的年轻患者几乎没有其他选择，而那些替代疗法本身也有其自身的风险。虽然我对晚期毒性有一些担忧，但你必须首先成为一个长期的幸存者才有机会担心晚期的毒性。他说，我想这就是这种药物所能带给我们的。

不管怎么样，我相信我们人来终究会战胜这些病毒的。

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